失效模式與影響分析即“潛在失效模式及后果分析”，或簡稱為FMEA。FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。

概念

潛在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是“事前的預(yù)防措施”，并“由下至上。

關(guān)鍵詞：潛在的 — 失效還沒有發(fā)生，它可能會發(fā)生，但不一定會發(fā)生。

“核心”集中于：預(yù)防 — 處理預(yù)計(jì)的失效，其原因及后果/影響。

主要工作：風(fēng)險(xiǎn)評估 — 潛在失效模式的后果影響。

FMEA 開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程開發(fā)活動之前，并指導(dǎo)貫穿實(shí)施于整個產(chǎn)品周期。

進(jìn)行分析分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對系統(tǒng)造成的所有可能影響,并按每一個故障模式的嚴(yán)重程度,檢測難易程度以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法。

目的

能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后危機(jī)的修改。

找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；

益處

指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對策

針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，實(shí)時加以改善，節(jié)省無謂的損失

有效的實(shí)施FMEA，可縮短開發(fā)時間及開發(fā)費(fèi)用

FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)時間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用

改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性